看到TAPA APAC最新发布了适用于制药行业（供应链）的安全标准（PFSR），很高兴，今天特别帮TAPA推广一下这个了不起的成就，填补了行业空白（详情参见今日副贴）。
以我的经验而言，制药行业普遍对健康、工艺和环境安全（HSEQ)非常重视，绝大多数制药外企的安全文化兴盛。以我公司制药工厂为例，每次我上下楼梯时，一定会有随行的同事提醒我“握紧楼梯扶手”。这是我司工厂的HSE强制规定，违者都会受到处分。于是在我公司工厂上下楼梯从来看不到有人不扶扶手的现象，严格的制度要求已经成了企业安全文化的一部分。
但制药行业对安保（security）普遍没有像对健康工艺和环境安全（HSEQ）那么重视，原因很复杂，以前陆续谈过，可翻看旧文。
关于“安全”和“安保”的12个类比：用这12个场景科普 Safety vs Security理念（1 of 2）
今天跟你聊聊跟制药行业安全和安保有关的基础常识。
制药行业的安全分为两大块（两个不同但相互关联的领域）：
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生物安全（Bio-Safety）
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生物安保（Bio-Security）
这两个体系保护的目标和核心资产略有不同，但都包括实验室和生产设施安全、原料、人员等。
生物安全（Bio-Safety）的核心理念与重点
核心理念：
通过物理隔离、防护设备和操作规程，防止有害生物材料（如病原体）对人员和环境的危害。例如高风险微生物、疫苗生产中的活病毒等。
基础概念：生物安全等级（BSL）：
- BSL-1低风险，非致病微生物，需基本防护。
- BSL-2中等风险病原体（如乙肝病毒），需生物安全柜。
- BSL-3空气传播病原体（如结核杆菌），需负压实验室。
- BSL-4高风险病原体（如埃博拉），需全套防护。
生物安保（Bio-Security）的核心理念与重点
核心理念：
防止生物材料、技术或数据被未经授权使用，涉及场所实体安全（physical security）、人员管理、信息保护和材料追踪。例如，防止关键菌株被窃或研究数据泄露、防止药物被盗窃等。
关键措施：
- 风险评估定期识别生物安全和安保威胁
- 培训强化员工安全意识和规程培训
- 设施管理配备符合BSL标准的实验室和废物处理系统
- 应急计划应对泄漏或盗窃的预案和演练
- 合规性遵循《生物安全法》和国际标准（如ISO 35001）
一句话总结：
生物安全（Bio-Safety）侧重于防止有害病原体对人和环境造成危害，更侧重实验室安全。
生物安保（Bio-Security）侧重于防止生物产品、技术或数据的未经授权使用、盗窃或滥用，更侧重供应链安全。
其实两者的本质区别还是生产安全（safety）和安保（security）的区别。
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